关于印发《荆州市市级储备粮管理办法》的通知
湖北省荆州市人民政府
关于印发《荆州市市级储备粮管理办法》的通知
荆政发〔2005〕24号
各县、市、区人民政府，荆州开发区，市政府有关部门：
现将《荆州市市级储备粮管理办法》印发给你们，请认真遵照执行。
二○○五年八月二十五日
荆州市市级储备粮管理办法
第一章 总 则
第一条 为了加强荆州市市级储备粮的管理，保证市级储备粮数量真实、质量良好和储存安全，增强应对自然灾害和调控市场的能力，根据国务院《粮食流通管理条例》及湖北省关于地方储备粮管理的有关规定，参照《中央储备粮管理条例》，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称市级储备粮，是指市政府储备的用于市内调剂丰歉、平衡供求、稳定粮食市场、应对自然灾害或其他突发事件等情况的粮食。
第三条 从事和参与本市市级储备粮经营管理、监督活动的单位和个人，必须遵守本办法。
第四条 市级储备粮所有权和使用权属市政府，未经市政府批准，任何单位和个人不得擅自动用市级储备粮。
第五条 市粮食局负责市级储备粮的管理，对市级储备粮的数量、质量和储存安全实施监督检查，依照国家和省有关储备粮管理的法规、规章及国家标准和技术规范，建立健全市级储备粮各项业务管理制度，并报市政府备案，确保市级储备粮储得进、管得好、调得动、用得上，并节约成本、费用。
第六条 市财政局应积极争取国家和省拨付给本市的市级粮食风险基金，并从落实到本市的粮食风险基金中，安排一定比例的资金用于市级储备粮的包干补贴(含利息、保管和轮换费用、轮换差亏损、损失损耗)。中国农业发展银行荆州市分行(以下简称农发行市分行)按照国家有关规定，及时、足额安排市级储备粮所需贷款，并对发放的市级储备粮贷款实施信贷监管。
第七条 任何单位和个人不得以任何方式骗取、挤占、截留、挪用市级储备粮贷款或者贷款利息、管理费等财政补贴。
第八条 任何单位和个人不得破坏市级储备粮的仓储设施，不得偷盗、哄抢或者损毁市级储备粮。
第九条 任何单位和个人对市级储备粮经营管理中的违法行为，均有权向市粮食局、市财政局、农发行市分行等有关部门举报。有关部门接到举报
后，应当及时查处；举报事项的处理属于其他部门职责范围的，应当及时移送相关部门处理。
第二章 市级储备粮的计划
第十条 市级储备粮的储存规模、品种和总体布局方案，由市粮食局会同市财政局和农发行市分行，按照国务院有关建立地方粮食储备必须达到“产区保持3个月销量、销区保持6个月销量”的规模的原则，结合本市实际提出，报市政府批准。
第十一条 市级储备粮的收购、销售计划，由市粮食局根据市人民政府批准的市级储备粮储存规模、品种和总体布局方案下达给承担储存市级储备粮任务的企业(以下简称承储企业)。承储企业根据市级储备粮的收购、销售计划，在市粮食局的指导下，具体组织实施市级储备粮的收购、销售。
第十二条 市级储备粮实行滚动轮换、动态管理。承储企业应当根据市级储备粮的品质情况、入库年限及市场行情提出市级储备粮轮换计划，报市粮食局批准并报市财政局和农发行市分行备案后，在市粮食局的指导下，具体组织实施市级储备粮的轮换，并在每年的12月31日前保证总规模数量全部到位。
第十三条 储存市级储备粮的企业应具备下列条件：
(一)仓库容量达到国家规定的规模，仓库条件符合国家标准和技术规范的要求；
(二)具有与粮食储存功能、仓型、进出粮方式、粮食品种、储粮周期等相适应的仓储设备；
(三)具有符合国家标准的市级储备粮质量等级检测仪器和场所，具备检测市级储备粮储存期间仓库内温度、水分、害虫密度的条件；
(四)具有经过专业培训，并取得有关主管部门颁发的资格证书的粮食保管、检验、防治等管理技术人员；
(五)经营管理和信誉良好，并无严重违法经营记录。
第十四条 具备本办法第十三条规定的企业，经市粮食局按规定的程序审核批准后，取得市级储备粮的储存资格。农发行市分行应对取得市级储备粮储存资格的企业进行贷款资格认定，对不具备农发行贷款资格或不执行农发行有关规定的市级储备企业，不得办理市级储备粮贷款手续。市粮食局应将取得市级储备粮储存资格和贷款资格的承储企业名单及相关资料报省粮食局备案。
第三章 市级储备粮的储存
第十五条 市粮食局应当与承储企业签订合同，明确双方的权利、义务和违约责任等事项。
第十六条 承储企业应当严格执行荆州市市级储备粮管理的规定和国家标准、技术规范及各项业务管理制度。
第十七条 承储企业必须保证收购、轮换的市级储备粮达到国家规定的质量等级和标准。
第十八条 承储企业应当对市级储备粮实行专仓储存、专人保管、专帐记载，保证市级储备粮帐帐相符、帐实相符、质量良好、储存安全。
第十九条 承储企业不得有下列行为：
(一)擅自动用市级储备粮；
(二)虚报、瞒报市级储备粮的数量；
(三)在市级储备粮中掺杂掺假、以次充好；
(四)擅自串换市级储备粮的品种、变更市级储备粮的储存地点；
(五)因延误轮换或者管理不善造成市级储备粮陈化、霉变；
(六)以市级储备粮对外进行担保、抵押或者清偿债务；
(七)以低价购进高价入帐、高价售出低价入帐、旧粮顶替新粮、虚增入库成本等手段套取差价，骗取市级储备粮贷款和贷款利息、管理费用和轮换补贴；
(八)其他违反市级储备粮管理规定的行为。
第二十条 承储企业应当建立健全市级储备粮的防火、防盗、防潮等安全管理制度，并配备必要的安全防护设施。
第二十一条 承储企业应当对市级储备粮的储备管理状况进行经常性检查，发现市级储备粮数量、质量和储存安全等方面的问题，应当及时处理；不能处理的，应当及时报告市粮食局。
第二十二条 承储企业应当在轮换计划规定的时间内完成市级储备粮的轮换。市级储备粮的轮换应当遵循有利于保证市级储备粮的数量、质量和储存安全，维护粮食市场稳定，防止造成市场粮价剧烈波动，节约成本、提高效率的原则，采用市场经济的手段，选择最佳时机做好储备粮的轮出与轮入。
第二十三条 市级储备粮的收购、销售、轮换原则上应当通过规范的粮食批发市场公开进行，也可通过国家规定的其他方式进行。
第二十四条 市级储备粮的贷款利息、管理费用、轮换补贴、价差亏损、损失、损耗等实行定额包干，每年每公斤粮食补贴020元。市级储备粮的补贴由市财政局通过农发行市分行补贴专户，按季及时、均衡拨付到承储企业。架空期间的利息和费用照常补贴，待粮食轮入，检查验收合格后拨付。市级储备粮利息和费用按规定拨付后，发生的亏损，由承储企业负责。
第二十五条 承储企业要建立市级轮换储备粮风险准备金(以下简称轮换准备金)，其资金来源于定额包干补贴，与拨补补贴同步，按季均衡建立。每年建立20万元，三年内达到60万元。轮换准备金由承储企业在农发行市分行开设专户存储、专帐管理，主要用于弥补地方储备粮轮换过程中发生的各种亏损。轮换准备金的动用，承储企业要专题报告，并经市粮食局、市财政局、农发行市分行批准。
第二十六条 市级储备粮承储企业应当在农发行市分行开立基本帐户，并接受该行的信贷监督，不得在其他银行多头开户。
第二十七条 市级储备粮的入库成本由市粮食局会同市财政局、农发行市分行按收购价(或调入的成本价格)加合理费用确定。任何单位和个人不得擅自更改市级储备粮入库成本。
第二十八条 市粮食局应当定期统计、分析市级储备粮的储存管理情况，并将统计、分析情况报送市政府及有关部门。
第四章 市级储备粮的动用
第二十九条 市粮食局应当建立、完善市级储备粮的动用预警机制，加强对需要动用市级储备粮情况的监测，适时提出动用市级储备粮的建议。
第三十条 出现下列情况之一的，可以动用市级储备粮：
(一)全市粮食明显供不应求或者市场价格异常波动；
(二)发生重大自然灾害或者其他突发事件需要动用市级储备粮；
(三)市政府认为需要动用市级储备粮的其他情形。
第三十一条 动用市级储备粮，由市粮食局会同市财政局和农发行市分行提出动用方案，报市政府批准。动用方案应当包括动用市级储备粮的品种、数量、质量、价格、使用安排、运输保障等内容。
第三十二条 市粮食局根据市政府批准的市级储备粮动用方案下达动用命令，由承储企业在市粮食局的指导下具体组织实施。
紧急情况下，市政府直接决定动用市级储备粮并下达动用命令。
第三十三条 任何单位和个人不得拒绝执行或者擅自改变市级储备粮动用命令。
第五章 监督检查
第三十四条 市粮食局、市财政局、农发行市分行按照各自职责，依法对承担市级储备粮的承储企业进行监督检查。在监督检查中，可以行使下列职权：
(一)进入承储企业检查储备粮的数量、质量和储存安全；
(二)向有关单位和人员了解储备粮收购、销售、轮换计划及动用命令的执行情况；
(三)调阅储备粮经营管理的有关资料、凭证；
(四)对违法行为，依法予以处理。
第三十五条 市粮食局、市财政局、农发行市分行在监督检查中，发现市级储备粮数量、质量、储存安全等方面存在问题，应当责成承储企业立即纠正或者处理，发现承储企业不再具备本办法第十三条规定的承储条件，市粮食局应当取消其承储资格，由其他具备条件的企业承储。
第三十六条 市粮食局、市财政局、农发行市分行的监督检查人员应当将监督检查情况作出书面记录，并由监督检查人员和被检查单位的负责人签字；被检查单位的负责人拒绝签字的，监督检查人员应当将有关情况作出书面记录。
第三十七条 承储企业对市粮食局、市财政局、农发行市分行的监督检查人员依法履行职责，应当予以配合。任何单位和个人不得拒绝、阻挠、干涉监督检查人员依法履行监督检查职责。
第三十八条 农发行市分行应当按照资金封闭管理的规定，加强对市级储备粮贷款的信贷监管。承储企业应当予以配合，并及时提供有关资料和情况。
第六章 法律责任
第三十九条 国家机关工作人员有下列行为之一的，给予警告直至撤职的行政处分；情节严重的，给予降级直至开除的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
(一)不及时下达市级储备粮收购、销售及年度轮换计划的；
(二)发现市级储备粮承储企业不再具备承储条件不及时取消其承储资格的；
(三)接到举报、发现违法行为不及时查处的。
第四十条 承储企业违反本办法第十六至第十八条规定的，市粮食局应责令其改正，情节严重的，依法取消其承储资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十一条 承储企业拒绝、阻挠、干涉监督检查人员依法履行监督检查职责或违反本办法第十九条规定的，由市粮食局、市财政局、农发行市分行按照各自职责依法予以处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十二条 市粮食局、市财政局和农发行市分行的工作人员违反本办法规定，滥用职权、徇私舞弊或者玩忽职守，尚不构成犯罪的，依法给予降级直至开除的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十三条 违反本办法规定，破坏市级储备粮仓储设施，偷盗、哄抢、损毁市级储备粮，尚不构成犯罪的，依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定予以处罚；造成财产损失的，依法承担民事赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七章 附 则
第四十四条 县市地方储备粮的管理办法，由各县市参照本办法制定。
第四十五条 本办法具体应用中的问题，由市粮食局会同市财政局、农发行市分行负责解释。
第四十六条 本办法自公布之日起施行。
医疗器械注册补充规定（一）
国家药监局
关于印发医疗器械注册补充规定（一）的通知
国药监械[2002]259号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为进一步规范医疗器械行政审批，明确医疗器械产品注册要求，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章，针对当前“配套规章”执行中遇到的具体问题，经研究，对企业申请医疗器械注册以下补充规定，现印发你们，请遵照执行。
国家药品监督管理局
二○○二年七月二十四日
医疗器械注册补充规定（一）
一、关于异地委托加工的医疗器械的注册
（一）由委托生产者申请注册。医疗器械生产制造认可表上应注明委托生产方式。
（二）被委托企业应获得由其所属辖区省药监局所发的含被委托生产品种在内的生产企业许可证。
（三）委托者在申请注册时除递交规定的注册材料外，还应递交被委托企业出具的接受委托承诺书及被委托方的生产企业许可证。
（四）生产条件由被委托企业所在地省级药品监督管理局进行监督。
（五）对于一次性使用医疗器械新产品异地委托加工，除应符合上述规定外，被委托生产的企业应是具有生产同类一次性使用医疗器械产品资格的企业。
对于已列入《一次性使用无菌医疗器械产品目录》的8种一次性使用医疗器械异地委托加工，除应符合上述规定外，委托和被委托生产的企业都应是具有生产同类一次性使用医疗器械产品资格的企业，并具有同类产品注册证，方可由委托方办理异地产品的注册。
二、原注册医疗器械转移生产的注册
转移生产注册指的是：在同一企业内，同一产品的转移生产。
（一）将原进口注册产品移至国内总装装配的
注册部门应对在国内装配的生产企业的生产质量体系进行审查，企业提交保证原设计没有变化的声明，提交构成整机的使用部件的注册证（部件不在规定内应履行注册的除外），给予准产注册。
（二）将原进口注册产品移至国内包装、消毒的
注册部门应对在国内进行包装、消毒的生产企业的生产质量体系进行审查，企业提交保证在国内包装、消毒产品与在境外生产部件一致的声明，提交构成整机的使用部件的注册证（部件不在规定内应履行注册的除外），给予准产注册。
（三）原进口注册产品在国外转移生产
1．原进口注册的第三类产品在境外的同一国家不同地区转移生产或国家之间转移生产，应补充对新转移工厂进行生产质量体系审查，履行生产地址变更手续。
2．原进口注册的第一、二类产品，在境外的不同地区或不同国家之间转移生产，应履行生产地址变更手续。
（四）境内注册产品包装、消毒或组装工序转移场地注册，执行本条第（一）、（二）款的规定。
三、境内企业采用有进口注册证的部件组装生产
企业申请注册时应提交：
（一）出卖部件方出具的出卖部件给申请注册企业的供货承诺声明。
（二）部件的原注册证书。
（三）申请注册企业的生产企业许可证。
四、同一进口产品在国外多个国家生产或多个国家工厂加工不同部件、在一地组装产品的注册
（一）对于同一进口产品在国外多个国家生产，依据其所持的国外的不同上市批件分别予以注册发证。
（二）在多个国家工厂加工不同部件，集中一地组装生产申请注册的，一般应按已装配为成品后所在国政府提供的上市批件进行注册。
五、多个独立的由不同厂家生产的大型设备组成部件的注册问题
对于由不同厂家生产的独立部件组成的大型设备，每个部件都有不同国家批件的，企业应提交全部批件，履行注册。注册后的部件可以分别销售。
六、注册证合法时限的界定问题
在注册证有效期内生产的医疗器械都应视为有证产品。
七、进口注册产品类别的判定问题
企业难以对进口注册产品做出类别判定时，应将判定产品类别的请示（含产品说明书、操作手册）等报国家药品监督管理局医疗器械注册受理办公室，由受理办答复企业。
八、国产三类、进口产品注册申报材料初审问题
国家药品监督管理局医疗器械注册受理办公室负责国产三类、进口医疗器械注册申报的初审，省市不进行国产三类、进口医疗器械注册的初审。
九、在国家药品监督管理局注册工作的咨询、查询，由受理办负责统一接待企业。
十、企业在国家药品监督管理局注册申报时，给行政部门的报告，由受理办受理后转医疗器械司注册处办理。
十一、企业在国家药品监督管理局申报注册，补材料时限为60个工作日，超过时限且企业在时限之内无任何说明的，受理办可退回材料。
十二、实验室设备中的电泳仪、离心机、超低温冷藏箱，石蜡切片机，石蜡包埋机、细胞离心涂片机、全自动染片机属于Ⅱ类中风险性较低的产品，不要求提供临床试验报告和国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构出具的产品型式检测报告。
十三、口腔科技工室设备不属于医疗器械管理范围。
