贵州省保健用品管理条例
贵州省人大常委会
贵州省保健用品管理条例
（2010年1月8日贵州省第十一届人民代表大会常务委员会第十二次会议通过）
第一条 为加强保健用品的监督管理，规范和促进保健用品行业发展，维护消费者合法权益，根据有关法律、法规的规定，结合本省实际，制定本条例。
第二条 本条例适用于本省行政区域内保健用品生产和销售的管理。
第三条 本条例所称保健用品，是指直接或者间接作用于人体皮肤表面，不以预防和治疗疾病为目的，具有日常保健、促进康复功能的贴剂、膏剂、擦剂、喷剂等产品。但法律、法规对药品、保健食品、医疗器械、特殊用途化妆品、消毒产品、体育器械等另有规定的除外。
第四条 省人民政府卫生行政部门负责全省保健用品卫生监督管理、保健用品卫生许可证的审批工作。
市、州人民政府、地区行政公署和县级人民政府卫生行政部门负责本行政区域内的保健用品卫生监督管理工作。
县级以上人民政府其他有关部门按照各自职责负责保健用品相关管理工作。
第五条 鼓励和支持保健用品生产企业研究开发产品，促进企业创新，提高产品质量，积极推进保健用品生产质量管理规范认证。
第六条 保健用品实行卫生许可证制度。
第七条 保健用品生产企业申请保健用品卫生许可证，应当具备下列条件，并向所在地市、州人民政府、地区行政公署卫生行政部门申请生产现场审查：
（一）生产厂房建在清洁区域内,与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距;
（二）生产车间内天花板、墙壁、地面采用光洁建筑材料,采光或者照明良好,具有防止和消除鼠害以及其他有害昆虫孳生条件的设施和措施;
（三）生产车间内待加工的保健产品、原料、成品不得交叉污染，避免成品接触不洁物、有毒物；
（四）设有与产品品种、数量相适应的保健用品原料处理、加工、包装、储存等场所;
（五）具有适合产品生产特点的生产设备或者设施;
（六）具有合理的设备布局和工艺流程；
（七）具有健全的卫生管理制度。
市、州人民政府、地区行政公署卫生行政部门接到申请后，应当在15日内到保健用品生产企业生产现场进行审查，对符合条件的，出具审查合格意见；对不符合条件的，出具审查不合格意见并书面说明理由。
第八条 申请人经市、州人民政府、地区行政公署卫生行政部门对保健用品生产企业生产现场审查合格后，可以向省人民政府卫生行政部门申请保健用品卫生许可证，并提供下列资料：
（一）申请表；
（二）市、州人民政府、地区行政公署卫生行政部门出具的生产现场审查合格意见；
（三）产品研制报告、命名依据、组方依据及相关资料；
（四）生产企业及生产场所（车间）布局平面图；
（五）产品生产工艺流程图；
（六）现行有效的产品质量标准；
（七）保健用品评审专家组出具的功能性、安全性报告；
（八）产品样品及具有检验资质的机构出具的近期产品型式检验报告；
（九）产品包装、标签及说明书样稿。
前款第七项规定的保健用品功能性、安全性报告，应当附有保健用品评审专家组的评审意见。
保健用品评审专家组成员由医学、毒理、药理、营养、检验、医疗器械、生产工艺、管理、标准使用等相关专业的专家组成。保健用品评审专家组管理办法由省人民政府另行制定。
第九条 省人民政府卫生行政部门应当在收到保健用品卫生许可证申请后，在5日内对申请资料的完整性进行审查，并出具受理或者不受理通知书。
省人民政府卫生行政部门受理申请后，应当在20日内作出决定。对符合许可条件的，颁发保健用品卫生许可证；不符合许可条件的，作出不予许可的决定并书面说明理由。
第十条 依法取得资质的相关检验机构从事保健用品检验时，应当按照保健用品检验与评价技术规范，对保健用品是否符合产品标准和安全性进行检验。
申请人可以自愿选择具备资质的检验机构对保健用品进行检验。
第十一条 保健用品检验实行检验机构与检验人负责制。保健用品检验报告应当加盖检验机构公章，并有检验人的签名或者盖章。检验机构和检验人对出具的保健用品检验报告负责，保证出具的检验数据和结论客观、公正，不得出具虚假的检验报告。
第十二条 保健用品审批机关、评审专家组、检验机构不得泄露申报企业的商业秘密。
第十三条 保健用品卫生许可证有效期4年。保健用品生产企业应当在保健用品卫生许可证有效期届满30日前，向省人民政府卫生行政部门申请延续保健用品卫生许可证。
省人民政府卫生行政部门应当根据保健用品生产企业的申请，在保健用品卫生许可证有效期届满前作出是否准予延续的决定；逾期未作决定的，视为准予延续。保健用品生产企业在有效期届满前不申请延续的，原保健用品卫生许可证有效期届满即失效。
第十四条 取得省外保健用品产品批件或者卫生许可证的企业，在本省行政区域内从事保健用品生产或者销售，应当到省人民政府卫生行政部门备案。
第十五条 保健用品生产者、销售者应当保证保健用品安全，接受社会监督。
第十六条 保健用品生产企业不得变更经批准的保健用品名称、原料、生产工艺、使用方法以及其他可能影响产品安全或者保健功能的内容。
禁止转让、涂改、倒卖、出租、出借保健用品卫生许可证。
第十七条 保健用品生产企业应当建立保健用品安全管理制度，加强对职工保健用品安全知识培训，配备专职保健用品安全管理人员。
保健用品生产人员应当取得健康证明。
第十八条 保健用品生产企业应当建立保健用品生产原料、成品质量检验制度。
对未经检验的保健用品原料或者检验不合格的原料，不得将其投入生产。
保健用品成品出厂前，应当附有产品包装、标签、使用说明书和统一标志，并按照保健用品质量标准进行检验，检验合格后方可出厂或者销售。
第十九条 保健用品包装、标签、使用说明书应当注明产品名称、厂名、厂址、保健用品卫生许可证批准文号、不适宜人群、保健功效、主要成份、使用方法、生产日期、有效期限、可能引起的不良反应以及注意事项；不得涉及疾病预防、治疗功能，不得使用医疗术语。产品功能与成份应当与包装、标签、使用说明书一致。
第二十条 保健用品销售者购进保健用品时，应当索取保健用品许可证件原件的复印件，并加盖持有者印章。
保健用品销售者不得销售未经许可、无合格证明、过期、失效的保健用品。
第二十一条 保健用品销售者应当建立保健用品进货查验台账，如实记录保健用品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。
保健用品进货查验台账应当真实，保存期限不得少于2年。
第二十二条 保健用品广告应当真实、合法，不得涉及疾病的预防和治疗功能，不得欺骗和误导公众。
工商行政管理部门应当加强对保健用品广告的监管，及时查处广告违法行为。
第二十三条 省人民政府卫生行政部门应当公布取得保健用品卫生许可证的目录。
第二十四条 县级以上人民政府卫生行政部门应当加强对本行政区域内保健用品生产、销售的监督检查，并有权采取下列措施：
（一）进入生产、销售场所实施现场检查；
（二）对生产、销售的保健用品进行抽样检验；
（三）登记、保存有证据证明不符合标准的保健用品，违法使用的保健用品原料、保健用品相关产品，以及直接用于违法生产经营的设备、设施。
监督检查人员监督检查时，应当出示合法有效的行政执法证件，不得妨碍有关单位或者个人正常的生产经营活动。有关单位或者个人不得拒绝或者阻碍监督检查人员依法执行公务。
第二十五条 县级以上人民政府卫生行政部门应当建立保健用品生产者、销售者保健用品安全信用档案，记录许可证件颁发审查和监督检查结果、违法行为查处等情况，并定期予以公布；根据保健用品安全信用档案记录，对有不良记录的保健用品生产者、销售者加强监督检查，及时依法处理。
第二十六条 任何组织和个人有权举报保健用品生产、销售中的违法行为，有权向有关部门了解保健用品安全信息，对保健用品安全监督管理工作提出意见和建议。
第二十七条 县级以上人民政府卫生行政部门接到有关保健用品的投诉、举报，应当及时依法处理。
第二十八条 未取得保健用品卫生许可证生产保健用品的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令停止生产，没收违法生产的产品，处1万元以上5万元以下罚款；有违法所得的，没收违法所得。
第二十九条 违反本条例规定，有下列行为之一，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令停止生产，没收违法生产的产品，处1万元以上3万元以下罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销保健用品卫生许可证：
（一）转让、涂改、倒卖、出租、出借保健用品卫生许可证；
（二）擅自变更保健产品名称、原料、生产工艺、使用方法、质量标准、生产场地、包装、标签和使用说明书以及卫生许可证记载的其他内容的；
（三）保健用品生产企业将未经检验的保健用品原料或者检验不合格的原料投入生产的。
第三十条 违反本条例第十七条第二款规定的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处500元以上1000元以下罚款。
第三十一条 违反本条例第二十条第一款、第二十一条规定的，由省人民政府卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，责令停止销售，处5000元以上1万元以下罚款。
第三十二条 对违反本条例规定的行为，有关法律、法规另有处罚规定的，从其规定。
第三十三条 县级以上人民政府卫生行政部门和其他国家机关的工作人员违反本条例规定，有下列行为之一，尚不构成犯罪的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：
（一）未履行保健用品卫生监督、检查等职责的；
（二）未依法受理、颁发保健用品卫生许可证的；
（三）对不符合法定许可条件的事项予以许可的；
（四）接到咨询、投诉、举报或者发现违法行为不依法予以答复、核实、处理、查处的；
（五）泄露申报企业商业秘密的；
（六）未履行其他法定职责的。
第三十四条 本条例自2010年5月1日起施行。
财政部关于事业单位预算编报和核批有关问题的通知（废止）
财政部
财政部关于事业单位预算编报和核批有关问题的通知
财文字〔1998〕10号
国务院有关部委、直属机构，各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局）、新疆生产建设兵团：
根据《国务院关于加强预算外资金管理的决定》（国发〔1996〕29号）和财政部8号令颁发的《事业单位财务规则》中关于事业单位各项财务收支全部纳入单位预算，实行统一管理、统一核算的要求，现就事业单位预算编报和核批有关问题通知如下：
一、事业单位预算编制
1．事业单位应按照财政部门规定的编制要求、程序、预算报表格式（见附件1）编制年度预算（包括预算说明），并按规定的报送时间经主管部门审核汇总后报同级财政部门（一级预算单位直接报送财政部门）。
2．事业单位预算由收入预算和支出预算组成。收入预算包括财政补助收入、上级补助收入、事业收入（含可用预算外资金收入，即指财政专户核拨收入、经核准单位留用的预算外资金收入的合计数，下同）、经营收入、附属单位上缴收入和其他收入等项内容；支出预算包括事业支出
（含预算外资金支出）、经营支出、对附属单位补助支出和上缴上级支出等项内容。
3．事业单位预算应按照“稳妥可靠、量入为出、自求收支平衡”的原则编制，事业单位不得编制赤字预算。各项支出必须有可靠的资金来源，上年收支结余转入的事业基金有余额的，可在余额范围内安排用于弥补本年度预算支出超出预算收入的差额。事业单位收入预算大于支出预算
的余额部分，可作为待定支出项目资金处理，事业单位在预算执行中需要动用待定支出项目资金的，要另行向主管部门和财政部门报批。
4．事业单位在编制预算时，应按规定将应列入预算的各项收入全部列入预算，不得遗漏（没有数额的收入项目可以空置）；并按照统筹兼顾、确保重点的原则安排各项支出。
财政补助收入、上级补助收入只能用于安排事业支出，事业收入（含可用预算外资金收入）和其他收入也应用于安排事业支出，另有规定的除外。专项资金安排的支出项目，应作详细说明。
事业单位需用非财政补助收入（包括可用预算外资金收入）安排自筹基建，应按程序立项报批。安排自筹基建支出，首先应落实资金来源，应在保证事业正常工作支出需要、保持正常预算收支平衡的基础上统筹安排。经财政部门核定的自筹基建资金纳入基本建设财务管理。
经营收入和经营支出预算应按照配比的原则进行编列。
二、事业单位预算的核批
1．财政部门在收到经主管部门审核汇总的事业单位预算后，应进行审核，对符合预算编制要求的，应在规定的期限内予以批复（预算批复基本格式见附件2）。财政部门核批事业单位预算一般只核批到部门，具备条件的，可以直接核批到事业单位。
2．财政部门在批复事业单位预算时，应按照国家对事业单位实行“核定收支、定额或者定项补助，超支不补、结余留用”的预算管理办法，统一核定事业单位各项收入和支出预算。
对收入预算应明确核定财政补助收入、上级补助收入、事业收入（包括可用预算外资金收入）、经营收入、附属单位上缴收入、其他收入等各项收入指标。
对支出预算，要统筹兼顾、确保重点，在分类核定事业支出、经营支出、自筹基本建设等支出数额基础上，对事业支出还可根据管理需要，核定工资、社会保障费（包括离退休费用）、设备购置费、修缮费和业务费等“目级”重点支出项目数额。
对非财政补助收入大于支出较多，实行收入上缴办法的事业单位，应核定其上缴上级支出数额。
3．财政部门在核定事业单位预算时，财政补助定额或标准应根据事业特点、事业发展计划、事业单位收支状况以及国家财政政策和财力可能确定。既可以对事业单位确定一个总的补助数额，也可以对事业单位某些具体支出项目（如工资、设备购置费和修缮费等）核定补助数额。
可用预算外资金收入，应根据收支统管的要求，与财政补助收入一并核定，统一下达。其数额应按从财政专户核拨给事业单位的预算外资金收入和经财政部门核准由单位留用的预算外资金收入数额确定。
财政补助收入应按规定用于工资等人员支出以及必不可少的业务和设备购置开支，可用预算外资金收入也应按规定用于弥补工资等人员支出以及必不可少的业务和设备购置开支。必须专门指定支出用途的，财政部门在核批事业单位收支预算时，应予以明确。
财政部门在核批事业单位预算时，对单位预算外资金收支计划要予以批复。预算外资金收支计划有关数额要与单位预算中的预算外资金收支相关数额相衔接。对预算外资金支出计划中的重要项目数额，要予以具体核定。
三、预算执行
事业单位预算经财政部门和主管部门核批以后，即成为预算执行的依据。事业单位应加强预算执行的管理工作。
1．事业单位要加强收入管理工作。取得的各项收入要及时入帐，不得坐支。按规定应纳入财政预算管理的要及时足额上缴国库；应上缴财政专户的预算外资金要及时足额缴入财政专户，不能直接作为事业收入。主管部门和财政部门对事业单位应缴未缴财政预算和财政专户的资金要督
促催缴财政预算和财政专户。
2．事业单位在预算执行中要加强各项支出的管理。各项支出要严格执行国家有关财务规章规定的开支范围和开支标准，不得随意改变资金用途和支出规模。财政补助收入和预算外资金收入有专门指定用途的，应按规定的支出项目开支。
四、预算调整
经财政部门和主管部门正式批复的事业单位预算，事业单位不得随意进行调整。在执行过程中，确因出现特殊情况，需要调整预算时，应按照以下规定进行处理：
1．事业单位在预算执行过程中，国家对财政补助收入和财政专户核拨的预算外资金收入一般不予调整。但因上级下达的计划有较大调整，或者根据国家有关政策增加或者减少支出，对预算执行影响较大时，事业单位可以报请主管部门和财政部门调整预算。
2．事业单位的其他各项收入部分预算需要调整时，可根据收支平衡的原则自行调整收支预算，但必须报送主管部门和财政部门备案。
3．收入预算调整后，要相应调增或者调减支出预算。
五、预算报表组成
事业单位预算报表包括：表1：收支预算总表；表2：事业收入预算明细表；表3：事业支出预算明细表；表4：基本数字及补充资料表；表5：事业单位预算外资金收入项目明细表；表6：预算外资金收支计划表。
六、预算报表报送时间
各部门、各单位应按财政部门下达的财政补助收入控制数，结合单位其他各项收支正式编制预算，并按规定的时间将单位预算报同级财政部门。其中：中央级事业单位预算应在3月底前报财政部主管财务司，中央级预算外资金收支计划表（表5、表6）在报财政部主管财务司的同时，
抄报财政部综合与改革司。单位概算可参照预算报表格式在上个预算年度9月30日前报送财政部主管财务司。地方事业单位的预算报表格式和报送时间，由地方财政部门参照该预算报表格式规定。
本通知从1998年1月1日起执行。财政部《关于事业单位预算管理若干规定的通知》（财文字〔1997〕6号）同时停止执行。
附件：一、事业单位预算报表格式及编报说明（略）
二、事业单位预算批复基本格式（略）
1998年2月4日
